Systems Assoc Designer II
Zimmer Biomet
- Location
- Montreal, Quebec, Canada
- Employment
- Other
- Work model
- On-Site
- Level
- Mid
- Posted
- 23h ago
Skills
About this role
<p>At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds. </p><p>As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life to people around the world. To support our talent team, we focus on development opportunities, robust employee resource groups (ERGs), a flexible working environment, location specific competitive total rewards, wellness incentives and a culture of recognition and performance awards. We are committed to creating an environment where every team member feels included, respected, empowered and recognised.</p><br><div><div style='padding: 10px 0px;border: 1px solid transparent;'><div style='font-size:16px;word-wrap: break-word;'><H2 style='font-size: 1em; margin: 0px'>What You Can Expect</H2> </div><div><p>Contributes to New Product Introduction (NPI) projects for computer-assisted surgical and robotic systems, including system requirements, design inputs, design controls, risk management, verification and validation, usability engineering, Design Changes, and Design History File (DHF) documentation. <br />Executes defined system design work with increasing independence while supporting hands-on robotic system testing, integration, troubleshooting, and laboratory activities. This role contributes to translation of user needs and clinical workflow inputs into system requirements and design inputs, supports subsystem decomposition and interface definition, and applies growing knowledge of quality procedures, systems engineering, and Agile/SAFe-aligned development practices. <br />This is a hybrid role with a minimum expectation of three days per week in office </p><p> </p><p>Contribue à des projets d’introduction de nouveaux produits (NPI) pour les systèmes chirurgicaux et robotiques assistés par ordinateur, y compris les exigences du système, les données de conception, les contrôles de conception, la gestion des risques, la vérification et la validation, l’ingénierie d’utilisabilité, les modifications de conception et la documentation relative au fichier d’historique de conception (DHF). <br />Exécute le travail de conception du système défini avec une indépendance croissante tout en soutenant les tests pratiques des systèmes robotiques, l’intégration, le dépannage et les activités de laboratoire. Ce rôle contribue à la traduction des besoins des utilisateurs et des flux de travail cliniques en exigences système et en entrées de conception, prend en charge la décomposition sous-système et la définition d’interfaces, et applique une connaissance croissante des procédures qualité, de l’ingénierie des systèmes et d’Agile/SAFe-pratiques de développement alignées. <br />Il s’agit d’un poste hybride avec une attente minimale de trois jours par semaine au bureau </p></div></div><div style='padding: 10px 0px;border: 1px solid transparent;'><div style='font-size:16px;word-wrap: break-word;'><H2 style='font-size: 1em; margin: 0px'>How You'll Create Impact</H2> </div><div><p><strong>NPI responsibilities:</strong> </p><ul><li>Develop and maintain assigned system design deliverables and traceability for NPI projects. </li><li>Contribute to translation of user needs, intended use, clinical workflow inputs, and stakeholder inputs into system requirements and design inputs. </li><li>Contribute to subsystem decomposition, interface definition, and architecture-related documentation with appropriate review. </li><li>Create and update design control, risk, verification/validation, usability, Design Change, and DHF documentation with appropriate review. </li><li>Participate in hands-on robotic system testing, integration, troubleshooting, and laboratory evaluation activities. </li><li>Support evaluation and integration of supplier, third-party, or externally developed components, software, or technologies as assigned. <br />Support collaboration with Software, Hardware, Mechanical, Clinical, Quality, Regulatory Affairs, Manufacturing, Marketing, and other stakeholders.</li></ul><p><strong>Quality and compliance responsibilities:</strong></p><ul><li>Apply applicable quality system procedures and documentation practices within the System Design discipline. </li><li>Support issue evaluations, complaint investigations, non-conformity activities, CAPA activities, and procedure reviews as assigned. </li><li>Ensure assigned deliverables are accurate, complete, traceable, and prepared in accordance with applicable quality procedures. </li></ul><p><strong>Agile and project responsibilities:</strong></p><ul><li>Participate fully in Agile ceremonies, sprint planning, PI planning, reviews, retrospectives, and related team activities. </li><li>Plan and execute assigned work with increasing independence; provide clear status updates and escalate impediments or risks. </li><li>Advanced Associate II team members may act as Scrum Master for smaller teams or defined project scopes. </li></ul><p><strong>Les responsabilités du NPI :</strong></p><ul><li>Élaborer et maintenir les livrables de conception système attribués ainsi que la traçabilité pour les projets NPI. </li><li>Contribuer à la traduction des besoins des utilisateurs, de l’utilisation prévue, des contributions au flux de travail clinique et des contributions des parties prenantes dans les exigences du système et les contributions à la conception. </li><li>Contribuer à la décomposition du sous-système, à la définition de l’interface et à la documentation relative à l’architecture avec une révision appropriée. </li><li>Créer et mettre à jour le contrôle de la conception, les risques, la vérification/validation, l’utilisabilité, la modification de la conception et la documentation DHF avec une révision appropriée. </li><li>Participer à des activités pratiques de test, d’intégration, de dépannage et d’évaluation en laboratoire de systèmes robotiques. </li><li>Prendre en charge l’évaluation et l’intégration des composants, logiciels ou technologies attribués aux fournisseurs, tiers ou développés en externe. </li><li>Soutenir la collaboration avec les services Logiciel, Matériel, Mécanique, Clinique, Qualité, Affaires réglementaires, Fabrication, Marketing et autres parties prenantes. </li></ul><p><strong>Les responsabilités en matière de qualité et de conformité comprennent :</strong> </p><ul><li>Appliquez les procédures du système qualité et les pratiques de documentation applicables au sein de la discipline Conception du système. </li><li>Soutenir les évaluations de problèmes, les enquêtes sur les plaintes, les activités de non-conformité, les activités CAPA et les examens de procédures tels qu’attribués. </li><li>Assurez-vous que les livrables attribués sont exacts, complets, traçables et préparés conformément aux procédures de qualité applicables.</li></ul><p> </p></div></div><div style='padding: 10px 0px;border: 1px solid transparent;'><div style='font-size:16px;word-wrap: break-word;'><H2 style='font-size: 1em; margin: 0px'>What Makes You Stand Out</H2> </div><div><p>• Intermediate understanding of systems engineering, medical device design controls, quality system procedures, and regulated product development. <br />• Working knowledge of user needs, intended use, clinical workflow inputs, requirements engineering, traceability, subsystem decomposition, interfaces, and the core design control deliverables used in NPI projects. <br />• Ability to execute assigned technical work with increasing independence while collaborating effectively within multidisciplinary teams. <br />• Ability to communicate technical information, rationale, follow-up, status, impediments, and risks clearly. <br />• High level of accountability, integrity, attention to detail, and openness to coaching and feedback. <br />• Working knowledge of Microsoft Office; experience with requirements management tools, Agile tools, SolidWorks, MATLAB, Python, or C++ is an asset. <br />• Written and spoken French is an asset. </p><p> </p><p>• Compréhension intermédiaire de l’ingénierie des systèmes, des contrôles de conception des dispositifs médicaux, des procédures du système qualité et du développement réglementé de produits. <br />• Connaissance pratique des besoins des utilisateurs, de l’utilisation prévue, des entrées du flux de travail clinique, de l’ingénierie des exigences, de la traçabilité, de la décomposition du sous-système, des interfaces et des livrables du contrôle de conception central utilisés dans les projets NPI. <br />• Capacité à exécuter un travail technique assigné avec une indépendance croissante tout en collaborant efficacement au sein d’équipes multidisciplinaires. <br />• Capacité à communiquer clairement les informations techniques, la justification, le suivi, le statut, les obstacles et les risques. <br />• Haut niveau de responsabilité, d’intégrité, d’attention aux détails et d’ouverture à l’accompagnement et au feedback. <br />• Connaissance pratique de Microsoft Office ; expérience avec les outils de gestion des exigences, les outils Agile, SolidWorks, MATLAB, Python ou C++ est un atout. <br />• Le français écrit et parlé est un atout. </p></div></div><div style='padding: 10px 0px;border: 1px solid transparent;'><div style='font-size:16px;word-wrap: break-word;'><H2 style='font-size: 1em; margin: 0px'>Your Background</H2> </div><div><p>Education/Experience Requirements</p><p>• Bachelor's degree in engineering, science, biomedical engineering, computer engineering, mechanical engineering, electrical engineering, or a related technical field. Biomedical engineering is an asset. <br />• Minimum 1 to 3 year of relevant engineering experience. <br />• Experience or exposure to medical device development, robotics, software-controlled systems, or regulated industries is an asset. <br />• Experience with SolidWorks, MATLAB, Python, C++, requirements management tools, or Agile development tools is an asset. </p><p> </p><p>Exigences en matière de formation/d’expérience</p><p>• Baccalauréat en ingénierie, sciences, génie biomédical, génie informatique, génie mécanique, génie électrique ou dans un domaine technique connexe. L’ingénierie biomédicale est un atout. <br />• Minimum 1 à 3 ans d’expérience pertinente en ingénierie. <br />• L’expérience ou l’exposition au développement de dispositifs médicaux, à la robotique, aux systèmes contrôlés par logiciel ou aux industries réglementées est un atout. <br />• Une expérience avec SolidWorks, MATLAB, Python, C++, les outils de gestion des exigences ou les outils de développement Agile est un atout. </p></div></div><div style='padding: 10px 0px;border: 1px solid transparent;'><div style='font-size:16px;word-wrap: break-word;'><H2 style='font-size: 1em; margin: 0px'>Physical Requirements</H2> </div><div></div></div><div style='padding: 10px 0px;border: 1px solid transparent;'><div style='font-size:16px;word-wrap: break-word;'><H2 style='font-size: 1em; margin: 0px'>Travel Expectations</H2> </div><div><p>Travel Requirements</p><p>Up to 25%. Hybrid role with a minimum expectation of three days per week in office.</p><p> </p><p>Exigences de voyage</p><p>Jusqu’à 25 %. Poste hybride avec une attente minimale de trois jours par semaine au bureau.</p><p> </p><p><strong>Salary Expectations:</strong></p><p>$68,000-$84,000</p></div></div></div><br><p>EOE/M/F/Vet/Disability</p>