Senior Clinical Research Associate

Senior Clinical Research Associate Tempo integral Workday Global Grade: 15 Descrição da empresa About AbbVie AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com . Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook , Instagram , X and YouTube. Descrição do emprego Propósito Avançar o pipeline da AbbVie por meio da busca pela excelência em pesquisa clínica, transformando ciência em medicina para nossos pacientes e aproveitando capacidades avançadas para impulsionar desempenho líder no setor. Faz parceria com as equipes do estudo, stakeholders internos de P&D da AbbVie, investigadores e equipe dos centros para promover interações significativas e eficazes, posicionando a AbbVie como a parceira preferencial em estudos clínicos. Foca na pesquisa clínica em centros, garantindo a condução adequada do estudo enquanto impulsiona melhorias na integridade dos dados, conformidade, desempenho geral do estudo e experiência do cliente. Responsabilidades Considerado o principal ponto de contato do patrocinador para o centro investigativo. Possui nível avançado de competência ou experiência em fornecer informações contextuais sobre os estudos clínicos, conectar stakeholders aos centros investigativos e fortalecer o posicionamento da AbbVie. Capacidade de motivar e alinhar a comunidade de monitoramento por meio de liderança e mentoria. Alinha, treina e motiva a equipe do centro e o investigador principal quanto aos objetivos do programa de estudo clínico, protocolo e princípios de tratamento dos pacientes no estudo, garantindo uma parceria de confiança. Capaz de apoiar, orientar e mentorar profissionais juniores em atividades de Site Management. Conduz atividades de avaliação do centro, treinamento no centro, monitoramento rotineiro presencial e remoto, e atividades de encerramento do centro, com conformidade ao protocolo e aos planos de monitoramento, de acordo com as regulamentações aplicáveis, as Boas Práticas Clínicas (GCP), as diretrizes ICH, os Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) da AbbVie e padrões de qualidade, garantindo a segurança e proteção dos participantes do estudo. Demonstra compreensão superior de engajamento de centros e capacidade de personalizar a estratégia de engajamento para o(s) estudo(s) atribuído(s), aplicando criticamente novas estratégias conforme necessário. Coleta insights locais/do centro e utiliza ferramentas de engajamento para reportar e acompanhar o progresso e medir o impacto da estratégia. Possui nível superior de competência para conectar o protocolo do estudo, os princípios científicos e os requisitos do ensaio clínico às atividades do dia a dia da execução do estudo. Entendimento especializado para gerar e garantir técnicas/planos eficazes de recrutamento e retenção com base na jornada do paciente e da doença. Desenvolve sólido conhecimento da área terapêutica, do ativo e do cenário clínico/jornada do paciente para viabilizar recrutamento bem-sucedido e conformidade geral com o protocolo. Possui nível avançado de competência para orientar e treinar CRAs menos experientes em diversos aspectos do trabalho e contribui para seu desenvolvimento. Apoia a integração local de CRAs mais juniores. Demonstra capacidade de ouvir abertamente e considerar diferentes pontos de vista para melhorar os resultados. Pode participar/liderar forças-tarefa e iniciativas globais/locais. Responsável por atividades designadas pelo gestor. Responsável pela avaliação contínua de riscos de forma proativa e, em colaboração com a equipe de Monitoramento Central, acompanha atividades