mRNA manufacturing Technician

Work Schedule 7 1/2 hr shift Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.) Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari. La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Se i nostri clienti stanno accelerando la ricerca sulle scienze biologiche, risolvendo complesse sfide analitiche, aumentando l'efficienza nei loro laboratori, migliorando la salute dei pazienti attraverso la diagnostica o lo sviluppo e la produzione di terapie che cambiano la vita, noi siamo qui per supportarli. Il nostro team offre una straordinaria combinazione di tecnologie innovative, convenienza di acquisto e servizi farmaceutici attraverso i nostri marchi leader del settore, tra cui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, e Patheon. Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science, cerca per la sua sede di Monza, in particolare per la business mRNA Unit, un Manufacturing Technician. La risorsa entrerà a far parte del team di produzione del reparto mRNA e sotto la guida e le indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead/Team Leader di reparto dovrà svolgere i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato con appositi training in campo e teorici. Tutti gli step di lavorazione sono eseguiti nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti. COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE: • È responsabile del corretto utilizzo dei dispositivi di protezione individuale forniti per lo svolgimento delle proprie mansioni • Provvede, in accordo con il Lead/Team Leader, alla sterilizzazione dei materiali necessari alle attività di preparazione mediante l’utilizzo dell’Autoclave • Provvede quando previsto da processo alla pesatura e alla dispensazione delle materie prime ricevute da magazzino nella quantità indicata da istruzioni di lavorazione per l’esecuzione delle attività di preparazione • Effettua i lavaggi e la sterilizzazione dei reattori e dei serbatoi presenti all’interno del Reparto seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti ed a seconda di quanto richiesto sul piano di produzione settimanale. • In caso di utilizzo dei sistemi disposable ne verifica l’integrità prima dell’utilizzo e procede al loro corretto assemblaggio per le attività di preparazione • Provvede ad eseguire il riconoscimento delle materie prime e dei materiali necessari alle attività di preparazione con l’ausilio di sistemi informatici • Effettua le attività di preparazione e filtrazione dei prodotti farmaceutici secondo le indicazioni riportate sui Batch Record e in accordo alle SOP aziendali, utilizzando sistemi di preparazione disposable o impianti e linee in acciaio, effettuando tutti i controlli e i campionamenti previsti da processo • È responsabile dell’attività di sterilizzazione e test d’integrità dei filtri sterilizzanti, idrofilici ed idrofobici, di tipo in housing o disposable, in relazione alla frequenza descritta sulle SOP vigenti e alle indicazioni riportate sui Batch record • Provvede anche ad eseguire i test e le sterilizzazioni periodiche dei filtri installati sull’autoclave, seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti • Provvede ad eseguire le verifiche periodiche di corretta funzionalità delle macchine e delle apparecchiature del locale preparazione (bilance, pHmetri, ossimetri, ecc.), secondo quanto previsto dalle SOP vigenti • Provvede a preparare i disinfettanti e la WFI per le pulizie periodiche dei locali classificati del reparto,