Product Engineer I

Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put patients first — developing innovative medical technologies that improve the lives of 72+ million patients each year. Your unique talents will help shape the future of healthcare while building a career grounded in purpose, growth, and impact. A Day in the Life ＜ポジション名＞ Complaint Returned Products Engineer　（苦情分析担当 QA＠Tokyo） ＜勤務地＞ 東京都大田区平和島（最寄り駅：流通センター）、神奈川県鶴見区（最寄り駅：鶴見小野駅） ＜部門について＞ Japan Failure Analysisは、QA（品質部門）に属しており、グローバルQA部門に所属しつつ、日本のQA部門ともドットでつながっています。主な業務は、日本のMedtronic（ソファモアダネック、Covidien含む）すべての医療機器のうち、市販後に市場から提供された苦情・不具合品に対し、登録された苦情情報と返却された苦情現品の状態の照合や、外観検査・非破壊試験・ログなどのデータ抽出を行います。日本で現品検査を完結するケースと、海外製造元に調査を依頼するケースがあります。 日本では各種規制などの観点から、日本の苦情品のみを扱っていますが、同じ組織に属する別のチームはUSのイリノイ州にあり、ここでは日本を含む各国から返却された苦情現品の検査を実施しています。 日本で現品検査を完結する対象製品を拡大していくにあたり、1名の増員が決定いたしました。 ＜業務内容＞ 医療機関に販売された市販後製品に苦情が発生し、現品が返却された場合、その現品に対して、再現性の有無や、品質に異常がないかなどを確認し、可能な限り不具合の要因特定を行い、今後の改善に役立つよう記録するという作業です。デジカメや顕微鏡などを使用して外観を確認し、専用ソフトや機器を使用してログ抽出や、電圧などの測定を行います。製品によっては分解し、内部パーツや基板の確認をします。医療機器には単回使用製品も含まれます。製品には、乾燥した血液や組織片、体液などの付着があるものも含まれることから、これらの製品の取り扱いに抵抗ないことが前提となります。（汚染対策は行われており、感染症患者に使用した製品の返却は厳禁となっています。） 製品数が非常に多いことから、製品毎にOJTを実施しています。 修理業ではないため、医療機器に対する点検や修理作業は行いませんが、点検・修理内容や、器械の構造への基本的な知識を学ぶ必要があります。 担当製品の苦情情報の確認 検査（外観撮影、非破壊試験、データ抽出） 製品分析（破壊試験） 海外製造元との情報共有（英語でのシステム入力、メール対応、文章読解など含む） 営業担当者などとのコミュニケーション 調査結果および結果に関連する文書作成 ＜Must Haves＞ Job Experience 実務経験２年以上 品質・製造・検査・修理などの経験尚可 業務でのWin（Office）使用経験　特にOutlook、Excelの使用経験がある方。 Skill / Knowledge 英語力（目安としてTOEIC600点以上/英文読解・英文作成）